项目简介
自1999年9月开始进行复方吡拉西坦甘露醇注射液的部分临床前药效学研究,结果表明:① 处方组成:甘露醇10g,吡拉西坦10g,电解质含量参照平衡盐标准加注射用水至100ml或甘露醇16.5g,吡拉西坦16.5g,电解质含量参照平衡盐标准加注射用水至100ml。经初滤和精滤后灌装入塑料瓶或塑料袋中。经灭菌后即可。② 质量标准:本品为甘露醇吡拉西坦的无菌水溶液,含甘露醇与吡拉西坦应为标示量的90.0~110%的无色澄清溶液。③ LD50:甘露醇为16.5g/kg,吡拉西坦为9.2g/kg,复方吡拉西坦与甘露醇注射液(各50%)为12.9;PH为5.5~6.5;热源及含量测定符合2005版药典规定。④ 两药无配伍禁忌,渗透压高于同一浓度的单个药品,稳定性好无新化合物产生。⑤ 临床将两药交替使用,计量减半,药效优于单一用药。⑥环境温度4℃无结晶。
知识产权有关情况
一种高氧复方甘吡电解质注射液,中国发明专利ZL201210302895.5,授权公告号 cn 102836170,授权公告日 2014.07.02。
应用前景
本品为20%甘露醇升级产品,广泛用于战时枪、炮、弹击伤、爆炸伤、核冲击波伤、化学武器中毒、高原缺氧等各种原因引起的脑损伤、脑水肿的脱水利尿急救。适用于急、慢性脑外伤和各种中毒性脑轻、中度脑功能损伤的保护和改善脑代谢。
预期转化方式
转让或许可